Hopeway AMD O Hopeway AMD
  • Hopeway AMD Group: Dôveryhodný dizajnér a výrobca produktov na balenie a kontrolné výrobky sterilizácie
  • Spoločnosť Hopeway AMD Group bola založená v roku 2004 a je dôveryhodným lídrom v navrhovaní a výrobe sterilizačných balení a kontrolných výrobkov. S viac ako 20 rokmi odborných znalostí v priemysle sme si vybudovali bezkonkurenčný základ vedomostí a skúseností. Naším poslaním je poskytovať zdravotníckym zariadením, zdravotníctvom a farmaceutickým priemyslom vysokokvalitné sterilizačné obalové riešenia, ktoré zaisťujú bezpečnosť, dodržiavanie predpisov a spoľahlivosť.

  • Certifikovaný výrobca balenia sterilizácie - súlad s EN ISO 13485: 2016
  • Hopeway AMD Group je certifikovaným výrobcom v rámci medzinárodne uznávaného štandardu EN ISO 13485: 2016, čím sa zabezpečuje, že všetky naše sterilizačné balenie a kontrolné výrobky spĺňajú prísne regulačné požiadavky. Naše výrobné procesy vrátane pokročilých tlače, poťahovacích systémov a špičkových dokončovacích strojov sa vykonávajú v riadených prostrediach čistých miestností. Každý produkčný krok sleduje overené procesy, aby sa zabezpečila najvyššie štandardy produktu. Tieto procesy zahŕňajú:

    • - Ovládanie a testovanie surovín: prísna kontrola materiálov pred vstupom skladu.
    • - Overenie produktu: Dôkladné kontroly validácie pred začiatkom výroby.
    • - Inšpekcie v procese: nepretržité monitorovanie a testovanie počas výroby.
    • - Nákladnosť materiálu: úplná sledovateľnosť všetkých materiálov použitých počas výroby.
  • Prísna kontrola kvality pre optimálny výkon produktu
  • Pracujeme v prísne kontrolovanom výrobnom prostredí s komplexným procesom testovania. Náš vysoko vyškolený personál kontroly kvality, podporovaný podrobnými analýzami údajov, zabezpečuje, aby naše výrobky spĺňali rôzne fyzické normy, ako je obsah častíc, mikrobiálne limity, odolnosť proti úniku, pevnosť v ťahu, pevnosť otrpkania a ďalšie regulačné požiadavky na bakteriálne balenie. V prípade konkrétnych potrieb balenia sa vykonávajú ďalšie testy na základe povahy materiálu, zamýšľaného použitia a použiteľných regulačných štandardov.

  • Prečo zvoliť skupinu Hopeway AMD pre vaše potreby sterilizácie?
  • Ako zákazník spoločnosti Hopeway AMD môžete veriť, že naše riešenia sterilizačných obalov spĺňajú najvyššie normy kvality, bezpečnosti a dodržiavania predpisov, čím sa zabezpečujú, že vaše výrobky sú vždy plne chránené.

    Hopeway AMD Group Dodržiavanie kľúčových medzinárodných štandardov:

    • Tüv Süd certifikované EN ISO13485: 2016, zdravotnícke zariadenie - systém riadenia kvality

      MDR (EÚ) 2017/745
      En 868
      En ISO 11607
      En ISO 11140
    Hopeway AMD Misia a vízia a hodnota
    V Hopeway AMD je sterilizačný balík a kontrola oveľa viac ako len produkt alebo riešenie:

    Je to cesta, ktorá zhromažďuje rešpekt pre všetkých, inovácie ku každému vyhliadke a dôvery v každom kroku, ktoré Hopeway AMD zachováva na prenasledovanie.

    Hopeway AMD sa venuje zlepšeniu kombinácia prísnych štandardov, udržateľných návrhov a komplexného záväzku.

    • Závod
      Poslanie
      Prostredníctvom pretrvávajúcich inovácií, stálych zodpovedností a trvalo udržateľného vývoja v Hopeway AMD sa snažíme nadviazať dlhodobý dôveryhodný vzťah s našimi cennými zákazníkmi.

    • Závod
      Zjavenie

      Od konceptov po výrobky sa Hopeway AMD snaží navrhnúť a rozvíjať prémiové sterilizačné obalové riešenia pre zdravotnícke pomôcky a farmaceutický priemysel. Spoločne zajtra pristupujeme k udržateľnejšiemu procesu sterilizácie.

    • Závod
      Hodnota

      Buďte spoľahliví a úctyhodní pre zákazníkov, zamestnancov a planétu.

    Osvedčenie
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Vysoko štandardné testovanie

    Máme EN ISO 13485: 2016 Systém riadenia kvality zdravotníckych pomôcok Certifikovanú výrobnú linku a certifikáciu Tüv Süd. Počas výrobného procesu vykonávame pevnosť tepelného tesnenia, pevnosť odlupky a testy úniku, aby sme zabezpečili, že výsledky vzorkovania každej šarže produktov sú v súlade s normami EN 868 a EN ISO 11607.

    Vyčistenie izieb
    Čistá miestnosť ISO triedy 8 (100 000 triedy)
    Čistá miestnosť ISO triedy 7 (trieda 10 000)
    Čistá miestnosť ISO triedy 5 (trieda 100)

    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.

    Oznámenie o cookie

    Používame súbory cookie na optimalizáciu našich webových stránok a poskytovanie služieb. Pre naše politiky si prečítajte naše oznámenie o cookie a Zásady ochrany osobných údajov.
    Zamietnutie Prijať