Kryt na dýchanie (s Tyvekom): Ako funguje „ochranný štít“ farmaceutických čistých priestorov?

1. Upgrade materiálu: Prelomové vlastnosti Tyvek® 1421B

Hlavná konkurencieschopnosť dýchacie kryty (s Tyvekom) pochádza z materiálu Tyvek® 1421B, ktorý používa a ktorý je navrhnutý tak, aby spĺňal prísne požiadavky farmaceutického priemyslu na čistotu.

Vlastnosti štruktúry materiálu

Nepotiahnutá, neošetrená čistá štruktúra Tyvek® zabraňuje riziku odlupovania spôsobeného tradičnými náterovými materiálmi

Jedinečný proces bleskového zvlákňovania vytvára ultrajemnú sieť vlákien s priemerom vlákna iba 0,5-10 mikrónov

Trojrozmerná štruktúra pórov s pórovitosťou viac ako 75 %

Hladký povrch bez prachu, prešiel testom čistoty ISO 14644-1 triedy 5

Parametre fyzickej výkonnosti

Priedušnosť: ≥35 cfm/ft² (norma ASTM D737)

Pevnosť v ťahu: pozdĺžna ≥65N/5cm, priečna ≥45N/5cm

Pevnosť v roztrhnutí: ≥1,5N (Elmendorfova metóda)

Účinnosť mikrobiálnej bariéry: ≥99,9 % bariérová rýchlosť pre 0,5μm častice

Paropriepustnosť: ≥85g/m²/24h

Táto jedinečná kombinácia materiálov robí Tyvek® Pri zachovaní vynikajúceho ochranného výkonu má 1421B vynikajúcu priedušnosť a flexibilitu, dokonale rieši technický rozpor tradičných ochranných materiálov: „dobré tesnenie, ale nie priepustnosť vzduchu, dobrá priepustnosť vzduchu, ale zlá ochrana“.

2. Vyčistite ochranný roztok

Respiračná ochranná maska ​​AMD vytvára komplexný ochranný systém vo farmaceutickej čistej miestnosti a jej funkčný dizajn sa priamo zameriava na tri hlavné riziká znečistenia prostredia čistých priestorov: znečistenie časticami, mikrobiálne znečistenie a prevádzkové znečistenie.

Kontrola kontaminácie časticami

Samotný materiál prešiel štandardným testom IEST-RP-CC003.4 a uvoľňovanie častíc je <5/ft³ (≥0,5μm)

Hrana využíva technológiu laserového rezania, aby sa zabránilo vypadávaniu vlákien spôsobenému tradičným rezaním

Povrchový odpor je 10^8-10^11Ω, čo účinne zabraňuje elektrostatickej adsorpcii častíc

Systém mikrobiálnej bariéry

Bariérová účinnosť Staphylococcus aureus a iných mikroorganizmov je 99,99 %

Overené etylénoxidom (EO) a sterilizáciou parou, integrita bariéry je po sterilizácii zachovaná

Spĺňa požiadavky normy ISO 11607-1 na balenie zdravotníckych pomôcok na sterilizáciu terminálov

Návrh ochrany prevádzky

Odolnosť proti prepichnutiu dosahuje 35N (simulovaný kontaktný tlak rukavice)

Koeficient zakrytia > 60 %, ktorý sa dokonale prispôsobí obrysom rôznych zariadení

Skladací pamäťový efekt<5%, bez deformácie po opakovanom použití

Priedušný výkon ochranného krytu znižuje množstvo kondenzácie počas parnej sterilizácie asi o 40 %, čím výrazne znižuje riziko sekundárnej kontaminácie spôsobenej vlhkosťou. Aktuálne testy ukazujú, že za podmienok parnej sterilizácie 121 °C sa priepustnosť vzduchu materiálu zníži len o 15 %, čo je oveľa lepšie ako 30-50 % miera útlmu podobných produktov.

3. Udržateľný dizajn a environmentálna hodnota

Environmentálne charakteristiky dýchacích ochranných masiek AMD poskytujú dodatočnú zelenú hodnotu a ich udržateľný dizajn sa odráža v troch dimenziách:

• Systém obehu materiálu

Materiály produktu sú 100% recyklované a opätovne použité

Výhrevnosť pri spaľovaní dosahuje 8500 kcal/kg a nevznikajú žiadne dioxíny

Test biodegradácie (ISO 14855) ukazuje 180-dňovú rýchlosť degradácie > 90 %

• Optimalizácia výrobného procesu

Spotreba vody vo výrobnom procese je znížená o 60 % (v porovnaní s tradičnými laminovanými materiálmi)

Spotreba energie je znížená o 45 % a uhlíková stopa na meter štvorcový je iba 0,8 kg CO₂e

Výrobný proces bez obsahu rozpúšťadiel, nulové emisie VOC

• Riadenie životného cyklu

Životnosť za normálnych podmienok používania je až 2 roky (čisté prostredie)

Podporte recyklačné služby na vytvorenie uzavretého toku materiálu